Radiační sterilizace

Radiační stanice společnosti Bioster je v provozu od počátku roku 1973. Technologické zařízení dodala firma Atomic Energy of Canada (nyní Nordion International) – jeden ze světových výrobců ozařoven.

Využití sterilizace:

Sterilizace zdravotnických prostředků
Ozařování muzejních exponátů (např. likvidace červotoče)
Úprava plastů
Barvení (ztmavení) skla
Ošetření obalů pro potraviny, léčiva, veterinární přípravky
Ošetření koření a bylin, léčiv a veterinárních přípravků

Gama záření nevyvolává u ozářeného materiálu sekundární radiaci, proto je vhodné i pro ošetření potravin, léků atd. Jako zdroj záření je používán radioizotop Co60 a naše stanice je držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO 13485.

4 hlavní výhody radiačního záření (oproti ostatním druhům sterilizace)

Radiačním zářením lze sterilizovat i teplotně labilní materiály.
Výrobky mohou být sterilizovány v konečném obalu
(ozařování po celých paletách).
Možnost okamžitého použití vysterilizovaných výrobků
(radiační proces nevyvolává sekundární radiaci, zboží proto není nutno ani odvětrávat).
V každém okamžiku garantujeme průkaznou způsobilost procesu sterilizace,
s ozářeným materiálem je dodáván protokol o obdržené sterilizační dávce.

Nabídneme komplexní servis

Poradenství a posouzení vhodnosti materiálového složení výrobku ke sterilizaci zářením.
Doporučení nejvhodnějšího uspořádání výrobků do skupinových obalů pro sterilizaci.
Dodání standardních kartonů pro sterilizaci.
Vlastní provedení radiační sterilizace dle požadavků zákazníka.
Poradenství a součinnost při prokazování sterility – na zakázku je možno provést validaci sterilizační dávky dle ISO 11137.

Technické informace

Ozařujeme standardní sterilizační dávkou 25 kGy nebo přesnou dávkou od 5 kGy výše. Používáme dvou druhů sterilizačních kartonů:

45×45×45 cm
45×45×30 cm

K ozařování zboží ve finálních obalech jiných rozměrů používáme Al kontejnery – vnitřní rozměry jsou 43×43×90 cm.

Jakost a rozsah služeb

Provádíme validaci procesu sterilizace podle ČSN EN ISO 11137/1, 2, 3 a jsme držitelem certifikátů jakosti dle ISO 9001 a ISO 13485. Máme povolení k výrobě a sterilizaci humánních zdravotnických prostředků a sterilizaci veterinárních léčivých přípravků.

Tabulka povolených hmotností

Rozměr kartonu	Maximální hmotnost	Minimální hmotnost
45×45×45 cm	18,5 kg	3,5 kg
45×45×30 cm	12,3 kg	2,3 kg
Al kontejner 43×43×90 cm	27 kg (obsah kontejneru)	není určena

Kontakt

Ing. Marika Kozelková

Tel.: +420 736 626 039
Tel.: +420 549 429 182
E-mail: m.kozelkova(at)bioster.cz