Test
Jsme …
JAKOST A ROZSAH SLUŽEB
CERTIFIKÁTY JAKOSTI
Jsme držitelem certifikátů jakosti dle ISO 9001 a ISO 13485.
VALIDACE
Provádíme validaci procesu sterilizace podle ČSN EN ISO 11137/1, 2, 3 a.
NAŠE POVOLENÍ
Máme povolení k výrobě a sterilizaci humánních zdravotnických prostředků a sterilizaci veterinárních léčivých přípravků.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
Ozařujeme standardní sterilizační dávkou 25 kGy nebo přesnou dávkou od 5 kGy výše. Používáme dvou druhů sterilizačních kartonů:
45×45×45 cm
45×45×30 cm
K ozařování zboží ve finálních obalech jiných rozměrů používáme Al kontejnery – vnitřní rozměry jsou 43×43×90 cm.
TABULKA POVOLENÝCH HMOTNOSTÍ
| Rozměr kartonu | Maximální hmotnost | Minimální hmotnost |
|---|---|---|
| 45×45×45 cm | 18,5 kg | 3,5 kg |
| 45×45×30 cm | 12,3 kg | 2,3 kg |
| Al kontejner 43×43×90 cm | 27 kg (obsah kontejneru) | není určena |
Kontakt
Ing. Marika Kozelková
Tel.: +420 736 626 039
Tel.: +420 549 429 182
E-mail: m.kozelkova(at)bioster.cz